Klinisk studie
Det kliniske forskningsprosjektet er inndelt i en pilotstudie som leder fram til en multisenterstudie
Pilotstudien
Pilotstudien startet den 29. september 2023 ved Nordlandssykehuset i Bodø, raskt etterfulgt av
St. Olavs hospital i Trondheim den 2. oktober.
Dette er en tidlig gjennomførbarhetsstudie designet for å evaluere RescueDoppler-systemet når det brukes på pasienter med hjertestans i både prehospital og inhospital setting. Målet er å samle data om signalets kvalitet, festemekanismens funksjonalitet, håndtering av datasignaler og nytten av blodstrøminformasjonen, samt å evaluere den innledende kliniske sikkerheten i henhold til den tiltenkte bruken.
Multisenterstudien
Multisenterstudien startet i september 2024 da OUS Ullevål begynte å inkludere pasienter med inhospital hjertestans. OUS Rikshospitalet og Akershus universitetssykehus planlegger å bli med i RescueDoppler-studien i november.
​
I denne tradisjonelle gjennomførbarhetsstudien planlegger vi å inkludere 300 pasienter med prehospital og inhospital hjertestans, med en rekrutteringsperiode som er estimert til å vare ett år. Målet er å innhente viktig medisinsk og fysiologisk informasjon om sirkulasjonen, utover ren gjennomførbarhet.
Inklusjonskriterier:
For å inkluderes i studien må pasienten oppfylle følgende krav:
-
Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
-
Deltakere utenfor eller på sykehus som presenterer med plutselig hjertestans. Plutselig hjertestans er definert som et plutselig tap av hjertefunksjon, pust og bevissthet.
-
Personer som får behandling av et resusciteringsteam
​
Eksklusjonskriterier:
En pasient som oppfyller følgende kriterier blir ikke inkludert i studien:
-
Gjenopplivningsforsøk avsluttes på grunn av en «ikke-gjenopplives»-ordre (HLR minus)
-
Pasienter med omfattende traumer eller andre fysiske hindringer som forhindrer korrekt feste eller plassering av RescueDoppler-plasteret slik det er beskrevet i plasseringsveiledningen.